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三年行动!甘肃将开展药品、疫苗、医疗器械及化妆品安全专项整治

  新东方英语培训加盟你现在的位置:每日甘肃网甘肃网原创三年行动!甘肃启动药品、疫苗、医疗器械和化妆品专项安全控制2020/06/11/19336039

  甘肃兰州6月11日电(记者金凤干,《新甘肃日报》)为了加强药品、疫苗、医疗器械和化妆品的安全,甘肃省市场监管局近日制定了《药品、疫苗、医疗器械及化妆品安全专项整治三年行动实施方案》。

  《实施方案》明确了整治目标:通过三年行动的实施,完善药品、疫苗、医疗器械和化妆品(以下简称“两个产品一个工具”)质量隐患防控责任体系、监管机制和防控体系建设,推进安全管理体系和管理能力现代化。进一步完善落实“两个产品一个机制”质量安全监管责任,消除监管盲区漏洞,强化企业责任落实,消除生产安全事故,建立以风险分级控制和隐患排查治理为重点的安全防控体系。到2022年底,“两产品一机”质量安全水平将显著提高,安全事故将得到有效遏制,行业将健康发展。

  《实施方案》要求疫苗生产企业进行全覆盖的日常检查,对疫苗生产企业实行检查人员和月度检查制度,重点检查生产过程变更和重大偏差管理,检查数据的真实性和可追溯性,产品质量的评审和分析,实施风险报告制度,严格执行疫苗批签发抽样检查制度,督促上市许可证持有者按照标准建立信息化疫苗追溯体系,实现与疫苗追溯协调平台对接,监督疫苗生产风险防控措施的落实。根据血液制品的特点,重点应放在血浆采集站供应商的资质审查和原料血浆的准入审查等方面。从而严格遵守血液制品的质量和安全底线。加强高风险品种流通监管,全面落实监管责任,防止非法渠道流入,坚持安全风险底线。有针对性地开展国家集中采购药品、特殊药品、基本药物、中药饮片、医用氧气和医疗机构制剂专项检查,碳离子治疗系统和防疫医疗器械专项检查,化妆品注册和备案检验检测机构专项检查,网上非法和违法药品销售专项检查,执业药师“注册证”专项检查,无菌和植入式医疗器械专项检查,化妆品“网上网下”专项操作。通过一系列集中整治行动,解决了一些长期存在的重点难点问题和质量安全隐患。

  《实施方案》强调,各地区市场监管部门要发现问题,消除隐患,防范风险,追查线索,查到底。监督执法要公平、公正、公开,坚决杜绝不查案、重案轻办、以罚代罚的现象。在整改行动中,我们要形成联合监管力量。认真落实“黑名单”制度和药品召回制度,曝光违法企业,大力遏制违法行为,确保安全生产三年专项整治成效。

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